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【生物类似药】安进舍麒麟取第一三共为那般

2016-07-19 毕阳 健点子ihealth

这个协议将包括9款安进公司(Amgen)正在开发的生物类似药,由第一三共在日本市场进行独家商业化开发。


安进公司还将继续负责开发和制造,两兄弟在本地区内共同推广生物仿制药的权利。但是,具体的财务条款未被披露。


同时,两家公司表示,此项交易包括至少三个安进的生物类似药是在后期开发阶段,其中包括:

  1. ABP 501,这是世界第一畅销生物药,艾伯维修美乐阿达木单抗的生物仿制药;

  2. ABP 215,罗氏的重磅安维汀,贝伐珠单抗的生物仿制药;

  3. ABP 980,罗氏的乳腺癌治疗重磅,赫赛汀曲妥珠单抗的生物仿制药。


7月12日,美国食品药品监督局FDA关节炎咨询专家委员会一致投票推荐批准ABP 501


ABP 215和ABP980 目前也都在临床第三期的试验。



(谁将成为最成功的生物类似药?)


此外,该协议还包括在三个早期开发阶段的生物仿制药:

  1. ABP 798,罗氏的美罗华,利妥昔单抗/利妥昔单抗的生物仿制药;

  2. ABP 710,强生公司的类克,英利昔单抗的生物仿制药;和

  3. ABP 494,默克雪兰诺爱必妥,西妥昔单抗生物仿制药。


还有三个生物仿制药尚未公开细节。


麒麟三共 如何取舍?


安进和日本另一生物制药公司,协和发酵麒麟关系源远流长,麒麟引进了安进公司的AMG531 治疗特发性血小板减少性紫癜。


可是这次,安进没有找熟悉的麒麟,而是选择了第一三共,可见在生物类似药这个未来兵家必争之地上,安进布局的用心良苦。生物类似药已经被预测将成为下一个亿元级的市场。


同时,安进也相信第一三共作为一个传统药企可能比生物制药公司在生物类似药推广上带来更大的收益


而对于第一三共来说,重磅高血压药物 Benicar因受仿制药冲击,急于寻找下一个收入来源


Benicar是第一三共最畅销的产品,这个降血压药在2014年全球销售额达26亿美元,占第一三共收入的27%,但该药专利于2016年4月到期。


第一三共和迈兰公司去年曾经试图阻止 Apotex 公司推出高血压用药 Benicar 的仿制药而提出上诉,但是美国最高法院驳回了两家公司的诉讼请求。


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